日本批准特斯Cosentyx用于治疗银屑病

近日，提在月欧美监管机构同意Cosentyx(secukinumab)使用化疗除生物制剂均对子系统性化疗类固醇没有充分大力响应成年症螺旋状的两种奇怪型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该新公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次同意，这也使其成为欧美获批该两种适应症的系列产品白介素-17A抑制剂。

提在药学政府部门部门Epstein声称，“几乎有一半的银屑病及PsA症螺旋状对于现有的化疗类固醇不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病欧美症螺旋状及PsA症螺旋状提供一种替代化疗选择。”

据提在称，此次决定基于大概4000名中重度突起螺旋状银屑病症螺旋状参加的10项中期及后期试验数据。分析结果显示，70%的症螺旋状在以Cosentyx化疗的后头16周内授予或几乎授予指甲清空，在化疗到52就有这种指甲清空效果仍在保持。

该新公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA症螺旋状参加，结果证明与化疗法化疗相比，50%至54%的Cosentyx化疗受测者授予美国政府风湿病学但会至少降低20%(ACR 20)的大力响应标准。

11月初，欧洲药品管理委员但会人用医药产品委员但会发布一项大力意见，赞同同意Cosentyx作为一种中路子系统化疗类固醇使用准备子系统性化疗的中重度突起螺旋状银屑病症螺旋状。在此之前，一个FDA委员但会小组投票赞同同意这款类固醇使用相同适应症，该新公司预期这款类固醇于2015当年在美国政府授予同意。分析师预测，Cosentyx可能但会产生每年逾10亿美元的销售。

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校对： fuchengyi