LEO 银屑病用药 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 年末 7 日华盛顿邮报，欧陆控管部门仍未为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）包括了上市许可，许可用于放射治疗较难四肢放射治疗的症状的中度至重度黄褐色特质银屑病。

这项许可消息对于丹麦的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 酶的生物体制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，黏膜科主治医师 Warren 教授坚称：「欧盟委员会那时候的要求是一个重要的重大意义，尽管这类病症疗法取得了最新进展，仍有一些症状很难翻倍所才可的仅仅持续的黏膜清除率。」

Warren 引述，英国有近 200 万银屑病症状，其中四分之一将会有或可能发展为中度或重度的病症。黄褐色特质银屑病是最典型的银屑病子类，严重影响较高达 97% 的症状，这些症状发展其他哮喘如心脏病和代谢综合征的风险在减少。

曼彻斯特大学黏膜科基金会秘书长 Griffiths 坚称：「银屑病对症状人群的日常生活会消除根本性的身体和情感严重影响，也可能与其他几种哮喘相关联。新的生物体疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病症状也可能意味着仅仅健康的黏膜。」

欧盟委员会的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黄褐色特质银屑病症状在第 12 周翻倍仅仅的黏膜清除率，而DanaCorporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的症状报告黏膜状况不再损害他们的健康以及生活质量。

LEO 药学Corporation医学处长 Kolli Clark坚称：「半个多世纪以来 LEO 药学Corporation在黏膜病学领域拥有国际上的传统，我们很荣幸能在除此以外尚未依赖于生产力的领域为该东部的医生和症状带来新的选取。」

在 Kyntheum 获得许可不久前，Valeant Corporation的银屑病抑制剂 brodalumab 在美国获得许可用于并不相同的适应证，商品名为 Siliq，但该抑制剂表单上仍未有一个警告，适用该抑制剂放射治疗与消除自杀想法相关。

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总编辑： 冯志华