试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究课题主要终点

Coherus 生物学科学新公司与 Baxalta 宣告，依那西普生物学N- CHS-0214 在中重度慢普遍性黑斑圆锥形银屑病病症中完成的一项 3 期研究成果远超其主要往北。

「我们很高兴这些些阳普遍性临床研究结果，」 Coherus 首席运营官、法学博士 Finck 援引。「对于须要依那西普治疗法的病症来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果获得监管管理机构首肯，CHS-0214 有可能为病症透过一种高品质的治疗法选择，用作依那西普所适用的适应症。」

「这项中后期临床研究里程碑的驶向进一步检验了我们整合平台在促进生物学N-产品朝着向规范市场需求获批的并能，」 Coherus 总裁兼首席运营官 Lanfear 援引。

CHS-0214 与依那西普在安全普遍性上没临床研究有内涵的差异

该往北基于 12 周时的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要往北，即与两条线相比较在 PASI 的平均百分比变化及与两条线相比较在 PASI 上远超 75% 提升的受试者比例处于可先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品在安全普遍性上没临床研究有内涵的差异。

「我们受到这项检验普遍性研究成果信息的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物学N-总裁 Rosa-Björkeson 援引。「黑斑圆锥形银屑病对病症的生活质量及自我感觉有显著负面影响，所以晚期获得治疗法药物是非常必要的。如果获得首肯，CHS-0214 将扩大中重度慢普遍性黑斑圆锥形银屑病病症对治疗法选择的获取。」

这项研究成果继续按计划完成到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期检验普遍性研究成果之一，其旨在用作 CHS-0214 在亚洲地区市场需求的纳斯达克审核。第二项在类风湿关节炎病症中完成的 3 期研究成果结果上半年在 2016 年上半年获得。

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编辑： 冯志华