试验性依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 动物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普动物类似物 CHS-0214 在中重度慢性斑块柱状银屑病病变中进行时的一项 3 期研究者降到其主要往北。

「我们很高兴这些些HIV流行病学结果，」 Coherus 总监运营官、医学博士 Finck 说是。「对于需要依那西普治疗法的病变来说，CHS-0214 是一个重要的为了让。如果给予监管部门的机构审批，CHS-0214 确实为病变获取一种高品质的治疗法为了让，可用依那西普所适用的适应症。」

「这项早期流行病学转折点的到达更进一步验证了我们开发平台在推广动物类似物产品朝着向规范市场需求获批的能力，」 Coherus 公司总裁总监运营官 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有流行病学有意义的相异

该往北基于 12 周时的银屑病活动和严重某种程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要往北，即与终端远比在 PASI 的平均百分比变化及与终端远比在 PASI 上降到 75% 改善的人会比例处于可先设定的界值内，确实 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款产品在安全性上没有流行病学有意义的相异。

「我们受到这项验证性研究者信息的震撼，」Baxalta 执行常务董事、动物类似物总裁 Rosa-Björkeson 说是。「斑块柱状银屑病对病变的生活质量及自我感觉有相当大影响，所以早期给予治疗法药物是非常必要的。如果给予审批，CHS-0214 将扩大中重度慢性斑块柱状银屑病病变对治疗法为了让的获取。」

这项研究者继续此前进行时到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期验证性研究者之一，其意在可用 CHS-0214 在世界市场需求的上市申请人。第二项在类风湿关节炎病变中进行时的 3 期研究者结果有望在 2016 年下半年给予。

查看信源地址

编辑： 冯志华