乌司蔑单抗—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病病症（PsA）是第二常见的炎性四肢癌症，会有外科的成效并可导致老年人，为病征和医疗机构带来了不小负担。但相于对类风湿病症（RA）来说，PsA在外科手术上缺乏都可的外科手术药性物。一项关于PSA的研究者中会见到，出现晚期病症展示出的病征，可用现代DMARDs外科手术2年，癌症管控极佳；然而约仍有50%的病征出现了相比的头骨侵蚀。在过去的15年运用于外科手术类风湿病症的生物制剂层出不穷，然而银屑病病症的外科手术却止步不前。即使缺乏都可的随机试验结论，甲氨蝶呤、来氟加拉等改变病情抗风湿药性（DMARDs）仍是外科手术PsA的一线用药性。

许多试验表明，无论是实质上外科手术还是联合甲氨蝶呤外科手术，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有不太好。尤其对那些现代DMARDS无效的中会轴症状，TNFi展示出出了不太好的。在拉丁美洲，目前有5种TNFi 被审批运用于外科手术PsA，他们在外科手术四肢发炎上的相同。但自TNFi见到以来，对PsA病理生理学最令人激动、一个有前景的了解到，在于开始关注IL-17/IL-23通路的抑制作用方法。

有结论表明IL-23通过抑制作运用于特定的T细胞内亚群而持久促进附着点炎的抑制作用。这一见到的重要性在于其与PsA的病理通路直接相关。可用TNFi 来外科手术PsA的诊断纾缓率可降到60%。然而有30%的病征显然展示出为对TNFi催化不佳或根本无效，还有些人显然并不适于或不能耐倍受这样的外科手术。拉丁美洲药性品海关总署（EMA）和食品药性品海关总署（FDA）均见到对于那些TNFi 外科手术失败的病征其实无法更好的外科手术方法。正是由于这一“外科手术自由电子”的存在，重新生物制剂—乌司脱肌肉注射的两项研究者问世了。

B细胞内、IL-6和T细胞内相关的共刺激分子CD80/86(阿巴西坎)之前被证实是RA的相关分子，很多针对这些的系统的生物制剂之前审批上市了。在PsA，目前这些药性物还无法审批可用。有两篇关于IL-12/IL-23通路的报道提出异议，乌司脱肌肉注射是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23主导的P40亚该单位。IL-12是Th1炎症催化中会关键的巨噬细胞内、IL-23参与Th17的活化，其中间体为IL-17。

乌司脱肌肉注射的与实用性在PSUMMIT1三期试制中会方才确立。EMA和FDA之前审批乌司脱肌肉注射运用于PsA的外科手术。PSUMMIT2试制表明乌司脱肌肉注射在那些对TNFi无效的PSA病征具有诊断，并且建议可主要用途这些病征的外科手术提议。PSUMMIT2 研究者较PSUMMIT1 研究者为数小，但是设计是相似的，并且足以回答诊断问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后降到ACR20的病征比例）。鉴于实用性方面的考虑，PSUMMIT2无法提出异议重新提议，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究者中会也可以获得有关乌司脱肌肉注射实用性的数据。EMA指出并无法结论表明任何亚硝酸盐的心血管显然性与乌司脱肌肉注射外科手术相关。病征抑郁症的出生率轻度增加，但倍受试验研究者短时间的受到限制，不能完全一致其相关性。乌司脱肌肉注射是否增加恶性的显然性也不完全一致。这些问题应当通过经常性随访和上市后的观察以进一步完全一致。

EMA之前审批乌司脱肌肉注射运用于现代DMARDs外科手术无效的PSA病征。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试制表明乌司脱肌肉注射可以增加PsA的外科成效，但还只需进一步的研究者进行验证。

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编辑： rheum204